2025年11月の記事一覧｜足立区北千住でマウスピース矯正｜ルミネ千住歯科クリニック

〒120-0026東京都足立区千住旭町 42-2 ルミネ北千住店9階

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お手頃なマウスピース矯正は大丈夫？　インビザラインとの違いと矯正方法の選び方

2025年11月20日

SNSや広告などで「安いマウスピース矯正」「月○○円から始められる矯正」といった言葉を目にすることがあります。一方で、「安…[read more]

歯列矯正は医療費控除の対象？　マウスピース矯正の費用を軽減する制度について

2025年11月11日

歯列矯正は見た目を整えるだけでなく、噛み合わせの改善や口腔機能の向上にもつながる治療です。しかし費用が高額になるため、「安くな…[read more]

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診療時間	月	火	水	木	金	土	日	祝
10:00～14:00	●	●	●	●	●	●	／	／
14:30～18:30	●	●	●	●	●	●	／	／

※新規受付は17:20まで　※休診日：日曜日・祝祭日

マウスピース型矯正装置
（インビザライン）は
薬機法の対象外です。

01　未承認医療機器であること
インビザライン®は薬機法上対象外の医療機器です。
医療機器としての矯正装置に該当しないため薬機法上の承認を得ていません。
マウスピースに使用される材料そのものは薬事承認されておりますので、安全にご使用いただけます。

02　国内の承認医薬機器等の有無

マウスピース型矯正装置はインビザライン®の他にもさまざまな種類があります。その中には、条件を満たして薬事承認されているマウスピース型矯正装置も国内でいくつか存在しています。

03　諸外国における安全性等に係る情報

1998年にFDA（米国食品医薬品局）から医療機器として認証され、販売認可を受けています。
これまで1,500万人以上の患者さんに使用されておりますが、重篤な副作用の報告はありません。

04　入手経路等
インビザライン®は、米国アライン・テクノロジー社の製品です。
当院はインビザラインを用いた治療システムを、アライン・テクノロジー社のグループ会社である
「アライン・テクノロジー・ジャパン株式会社」より入手しています。

05　医薬品副作用被害救済制度について
医薬品副作用被害救済制度について万が一重篤な副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。

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